Anvisa aprova Mounjaro para tratamento da obesidade no Brasil

09/06/2025 as 5:25 pm

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (9), em Brasília, o uso do medicamento Mounjaro para o tratamento da obesidade no Brasil. A decisão amplia a indicação da tirzepatida, que já era autorizada para pacientes com diabetes tipo 2, e marca uma nova etapa no enfrentamento do excesso de peso no país, diante do avanço dos índices de obesidade na população.

Com a nova regulamentação, o remédio poderá ser prescrito a adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, ou àqueles com IMC acima de 27 que apresentem comorbidades associadas, como hipertensão, colesterol elevado ou pré-diabetes. Até então, o uso com essa finalidade era considerado off label, ou seja, fora das indicações previstas na bula.

Comercializado pela farmacêutica Eli Lilly, o Mounjaro começou a ser vendido nas farmácias brasileiras em 15 de maio, com indicação exclusiva para o tratamento do diabetes tipo 2. A ampliação do uso para controle da obesidade foi possível após a apresentação de estudos clínicos de fase 3 à agência reguladora.

A medida também poderá facilitar o reembolso do tratamento por hospitais e operadoras de planos de saúde, uma vez que a nova indicação constará na bula, conferindo respaldo oficial ao uso terapêutico voltado à perda de peso.

Em abril, a Anvisa já havia determinado que medicamentos dessa classe exigiriam retenção de receita médica, como forma de coibir o uso indiscriminado. A regra entra em vigor neste mês de junho, 60 dias após sua publicação no Diário Oficial da União. O Mounjaro, assim como outros remédios de tarja vermelha, deve ser prescrito e acompanhado por profissional de saúde habilitado.

A decisão da agência ocorre em meio ao aumento dos índices de obesidade no país. Segundo dados do Ministério da Saúde, mais da metade da população brasileira está acima do peso, condição que eleva o risco de doenças crônicas e sobrecarrega o sistema público de saúde.

Foto: Divulgação/Eli Lilly do Brasil

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